Diseño de un sistema de acondicionamiento de aire para la preparación de medicamentos especiales para una empresa farmacéutica

Abstract

En un laboratorio de fabricación de productos médicos especiales incluyendo los fármacos denominados citostáticos, usados en la lucha contra varios tipos de cáncer humano, se necesita definir cuáles son las características técnicas del equipo a usar, de tal manera que se garantice que el mismo pueda cumplir con los requerimientos que impone la norma ISO 14644, referente al control de contaminantes en espacios acondicionados de aplicación especial, específicamente los que son clasificados como las llamadas áreas limpias. Con el desarrollo de esta propuesta se espera establecer la información técnico – económica que ayude a disponer del conocimiento necesario, para que se tome la mejor decisión en la selección de aquel equipo que ofrezca las mejores ventajas para operar durante el ciclo de vida de la aplicación. El diseño y montaje de equipos de acondicionamiento de aire en este tipo de áreas es un proceso complicado, porque además de la temperatura, deben controlarse variables como: presiones, humedad, tasas de renovación de aire, microorganismos, polvo, gases, sustancias odoríferas y otros factores. Lo que justifica trabajar en este proyecto, es asegurar que se cumple con lo que requiere la norma en las áreas limpias, lo que garantiza la seguridad sanitaria, aspecto critico en los laboratorios clínicos, para evitar la diseminación de virus, bacterias y otros agentes patógenos, causante de enfermedades de variada afectación a la salud humana y animal, entre otros.

Abstract: In a laboratory manufacturing specialty medical products including drugs called cytostatics used in the fight against various types of human cancer, we need to define what are the technical characteristics of the equipment to be used, so as to ensure that it can meet the requirements imposed by the ISO 14644 concerning the control of pollutants in conditioned spaces Special Application rule, specifically those that are classified as so-called clean areas. With the development of this proposal is expected to establish the technical information - economic help to have the knowledge necessary to take the best decision in selecting the team that offers the best advantages to operate during the life cycle of the application. The design and installation of air conditioning equipment in such areas is a complicated process, because not only the temperature must be controlled. Also be controlled: pressure, humidity, air exchange rates, microorganisms, dust, gases, odorants and other factors. What justifies work on this project is to ensure that it meets the required standard in clean areas, ensuring health security aspect critical to prevent the spread of viruses, bacteria and other pathogens, causing diseases involvement varied human and animal health, among others. The methodology used is descriptive - explanatory. Applying concepts of heat load cooling area, more theoretical knowledge - empirical topic of ventilation at different pressures, even using the concept of airlock, to ensure that there is no controlled spaces under any operating condition, the possibility of the internal air to escape, especially to ensure biosafety. Finally for the selection of the team to implement a functional behavioral assessment of the same applies, using the psychrometric chart.